{"id":30308,"date":"2020-10-29T22:34:43","date_gmt":"2020-10-30T01:34:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portalalerta.com.br\/?p=30308"},"modified":"2020-10-29T22:34:43","modified_gmt":"2020-10-30T01:34:43","slug":"anvisa-autoriza-importacao-de-materia-prima-para-vacina-coronavac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portalalerta.com.br\/index.php\/2020\/10\/29\/anvisa-autoriza-importacao-de-materia-prima-para-vacina-coronavac\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza importa\u00e7\u00e3o de mat\u00e9ria-prima para vacina CoronaVac"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou nesta quarta-feira, 28, a importa\u00e7\u00e3o, em car\u00e1ter excepcional, da vacina CoronaVac na forma de produto intermedi\u00e1rio, ou seja, n\u00e3o envasado. O insumo \u00e9 fabricado pela farmac\u00eautica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.<\/p>\n

Por meio de nota, a ag\u00eancia informou que a solicita\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o da mat\u00e9ria-prima para fabrica\u00e7\u00e3o da vacina foi feita pelo pr\u00f3prio Butantan. A CoronaVac ainda n\u00e3o tem registro no Brasil. \u201cOs estudos ainda est\u00e3o em andamento e n\u00e3o existe previs\u00e3o de data para a vacina\u00e7\u00e3o\u201d, ressaltou a Anvisa.<\/p>\n

Testes cl\u00ednicos<\/strong><\/p>\n

\"\"A CoronaVac est\u00e1 na terceira fase de testes cl\u00ednicos. Como a Anvisa j\u00e1 havia aprovado a amplia\u00e7\u00e3o do estudo para 13 mil volunt\u00e1rios, o governo paulista decidiu ampliar o n\u00famero de centros de pesquisa. Na fase atual, metade dos participantes recebe a vacina e a outra metade, placebo.<\/p>\n

Caso a \u00faltima etapa de testes comprove a efic\u00e1cia da vacina, o acordo entre a Sinovac e o Butantan prev\u00ea a transfer\u00eancia de tecnologia para produ\u00e7\u00e3o do imunizante no Brasil<\/p>\n

.Efic\u00e1cia<\/strong><\/p>\n

Para comprovar a efic\u00e1cia da vacina, \u00e9 preciso que pelo menos 61 participantes do estudo, que tomaram placebo, sejam contaminados pelo v\u00edrus. A partir dessa amostragem, \u00e9 feita ent\u00e3o uma compara\u00e7\u00e3o com o total dos que receberam a vacina e, eventualmente, tamb\u00e9m tiveram diagn\u00f3stico positivo da covid-19.<\/p>\n

Se o imunizante atingir os \u00edndices necess\u00e1rios de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, ser\u00e1 submetido a uma avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa para registro e s\u00f3 ent\u00e3o a vacina estaria liberada para aplica\u00e7\u00e3o na popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Fonte: A Tarde <\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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