{"id":31607,"date":"2020-12-31T16:48:53","date_gmt":"2020-12-31T19:48:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portalalerta.com.br\/?p=31607"},"modified":"2020-12-31T16:48:53","modified_gmt":"2020-12-31T19:48:53","slug":"em-reuniao-astrazeneca-sinaliza-a-anvisa-que-pedira-uso-emergencial-de-vacina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portalalerta.com.br\/index.php\/2020\/12\/31\/em-reuniao-astrazeneca-sinaliza-a-anvisa-que-pedira-uso-emergencial-de-vacina\/","title":{"rendered":"Em reuni\u00e3o, AstraZeneca sinaliza \u00e0 Anvisa que pedir\u00e1 uso emergencial de vacina"},"content":{"rendered":"

No mesmo dia em que recebeu aval para aplica\u00e7\u00e3o de uma vacina contra Covid-19 no Reino Unido, a AstraZeneca sinalizou em reuni\u00e3o com a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) inten\u00e7\u00e3o de pedir o uso emergencial do imunizante no Brasil. A informa\u00e7\u00e3o foi divulgada em nota da ag\u00eancia nesta quarta-feira (30). O pedido, no entanto, ainda n\u00e3o foi entregue.<\/p>\n

\"\"Segundo a Anvisa, a previs\u00e3o de pedido de uso emergencial da vacina no Brasil foi discutida durante o encontro, que reuniu a alta diretoria da ag\u00eancia e do laborat\u00f3rio, e que j\u00e1 estava marcado para acompanhamento. “Sobre a submiss\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial da vacina, foi informado que o pedido ser\u00e1 feito pela Fiocruz, que \u00e9 o laborat\u00f3rio nacional parceiro da AstraZeneca no pa\u00eds para esta vacina”, informou a ag\u00eancia.<\/p>\n

Ainda de acordo com a Anvisa, a empresa disse n\u00e3o ter identificado dificuldades para atendimento aos requisitos para uso emergencial. Ainda n\u00e3o h\u00e1 informa\u00e7\u00e3o, por\u00e9m, de quando ser\u00e1 feito o pedido. Atualmente, a empresa j\u00e1 participa de um processo chamado de submiss\u00e3o cont\u00ednua, o qual prev\u00ea o envio de dados sobre a vacina em etapas, at\u00e9 que haja o pedido formal de registro.<\/p>\n

Questionada pela reportagem, a Astrazeneca confirmou ter tratado na reuni\u00e3o tamb\u00e9m da possibilidade de pedir o uso emergencial. Segundo a empresa, o encontro foi para tirar d\u00favidas de como a empresa deve fazer os processos para obter aval da ag\u00eancia.<\/p>\n

“A ag\u00eancia destacou que os dados j\u00e1 apresentados por meio da submiss\u00e3o cont\u00ednua para o registro ser\u00e3o aproveitados para a avalia\u00e7\u00e3o do uso emergencial, evitando o retrabalho e promovendo a otimiza\u00e7\u00e3o do processo”, completa a nota da Anvisa.<\/p>\n

O prazo para an\u00e1lise de uso emergencial \u00e9 de at\u00e9 10 dias, tempo que passa a contar da formaliza\u00e7\u00e3o do pedido.<\/p>\n

Fonte: Boc\u00e3o News<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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