{"id":33974,"date":"2021-03-30T21:42:32","date_gmt":"2021-03-31T00:42:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portalalerta.com.br\/?p=33974"},"modified":"2021-03-30T21:42:33","modified_gmt":"2021-03-31T00:42:33","slug":"janssen-a-vacina-de-uma-dose-e-liberada-pela-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portalalerta.com.br\/index.php\/2021\/03\/30\/janssen-a-vacina-de-uma-dose-e-liberada-pela-anvisa\/","title":{"rendered":"Janssen, a vacina de uma dose, \u00e9 liberada pela Anvisa"},"content":{"rendered":"\n

A Ag\u00eancia Brasileira de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) concedeu nesta ter\u00e7a-feira (30) certificado de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o \u00e0 Janssen-Cilag Farmac\u00eautica, produtora da vacina Janssen contra a Covid-19.\u00a0O documento \u00e9 necess\u00e1rio para a obten\u00e7\u00e3o de registro de medicamentos biol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

De acordo com comunicado da Ag\u00eancia Brasil, \u00e9 este certificado que garante a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa no que diz respeito \u00e0s pr\u00e1ticas necess\u00e1rias para assegurar a qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos medicamentos por parte das empresas que o recebem.<\/p>\n\n\n\n

Em rela\u00e7\u00e3o ao insumo da Johnson & Johnson, a ger\u00eancia geral de inspe\u00e7\u00e3o e fiscaliza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria da Anvisa concluiu a an\u00e1lise das informa\u00e7\u00f5es enviadas para as tr\u00eas companhias inclu\u00eddas na cadeia global de fabrica\u00e7\u00e3o. Elas participam das etapas do insumo farmac\u00eautico ativo biol\u00f3gico, assim como da formula\u00e7\u00e3o e envase da vacina.<\/p>\n\n\n\n

\u201cA Anvisa finalizou as an\u00e1lises de todas as f\u00e1bricas citadas no pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial protocolado em 24\/03\/2021. Todas as empresas envolvidas est\u00e3o devidamente certificadas\u201d, explicou em nota.<\/p>\n\n\n\n

A vacina Janssen foi a primeira contra a Covid-19 de apenas uma dose a receber a receber a autoriza\u00e7\u00e3o da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n

Por outro lado, a ag\u00eancia anunciou que negou a mesma certifica\u00e7\u00e3o \u00e0 f\u00e1brica indiana da empresa Bharat Biotech International,\u00a0respons\u00e1vel pela fabrica\u00e7\u00e3o do Insumo Farmac\u00eautico Ativo Biol\u00f3gico, da Vacina Covaxin e pela formula\u00e7\u00e3o e envase da vacina.<\/p>\n\n\n\n

\u201cA empresa poder\u00e1 finalizar todos os estudos, valida\u00e7\u00f5es e processos propostos em seu plano de a\u00e7\u00e3o para posteriormente requisitar \u00e0 Anvisa uma nova certifica\u00e7\u00e3o. Neste momento, dever\u00e3o ser apresentados os estudos e altera\u00e7\u00f5es propostas conclu\u00eddos e efetivados na rotina fabril, o que permitiria a avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa e, mediante resultados satisfat\u00f3rios, a concess\u00e3o da certifica\u00e7\u00e3o da empresa\u201d, analisou.<\/p>\n\n\n\n

Vacina da Janssen ser\u00e1 distribu\u00edda na Europa a partir de abril<\/strong><\/p>\n\n\n\n

De acordo com informa\u00e7\u00f5es da AFP,\u00a0a vacina Janssen ser\u00e1 distribu\u00edda na Europa a partir de 19 de abril.\u00a0Ela foi a quarta a obter a autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA), depois das da Pfizer-BioNTech, Moderna e AstraZeneca. Atualmente, \u00e9 aplicada apenas nos Estados Unidos e \u00c1frica do Sul, mas j\u00e1 foi aprovada pelo Canad\u00e1.<\/p>\n\n\n\n

Para aumentar sua produ\u00e7\u00e3o e responder \u00e0 demanda, a Johnson & Johnson fechou v\u00e1rios acordos nesses \u00faltimos meses com laborat\u00f3rios e terceirizados europeus, que ser\u00e3o respons\u00e1veis pela sua embalagem: Sanofi na Fran\u00e7a, Catalent na It\u00e1lia e IDT Biologika na Alemanha.<\/p>\n\n\n\n

Fonte: Yahoo Not\u00edcias<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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