Ministério da Saúde anuncia suspensão de vacina da dengue do Butantan
Medida preventiva foi adotada após o registro de duas mortes e 42 reações adversas graves em pessoas imunizadas; casos seguem sob investigação da Anvisa e do Ministério da Saúde
O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o registro de duas mortes e um terceiro caso grave que estão sendo investigados pelas autoridades de saúde, além de 42 notificações de reações adversas severas.
O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, durante coletiva de imprensa realizada em Brasília, com a participação de representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), do Programa Nacional de Imunizações (PNI) e do Instituto Butantan.
Segundo o ministério, até o momento foram aplicadas 501.044 doses da vacina, que começou a ser utilizada em janeiro deste ano em um projeto piloto nas cidades de Botucatu (SP), Nova Lima (MG) e Maranguape (CE). Posteriormente, a imunização foi ampliada para profissionais de saúde. O público-alvo incluía pessoas de 15 a 59 anos.
Durante a coletiva, Padilha afirmou que ainda não há evidências suficientes para estabelecer uma relação direta entre a vacina e os casos graves registrados. No entanto, a pasta optou por interromper temporariamente a aplicação do imunizante por precaução.
“Neste momento, não existem dados suficientes para estabelecer uma causalidade da vacina com a ocorrência desses casos graves, mas trata-se de um sinal de alerta”, declarou o ministro.
Entre os três casos considerados graves estão duas mulheres, de 39 e 48 anos, e um homem de 58 anos. A mulher de 48 anos apresentou sintomas 19 dias após receber a vacina e morreu posteriormente. Já o homem desenvolveu um quadro febril cinco dias após a imunização e também evoluiu para óbito. As circunstâncias dos casos seguem sob investigação.
Além dos episódios mais graves, o Ministério da Saúde informou ter recebido 42 notificações de reações adversas severas. Algumas delas foram classificadas como inesperadas, por não terem sido observadas durante os estudos clínicos de fases 1, 2 e 3 realizados antes da aprovação do imunizante.
Com a suspensão, estados e municípios foram orientados a interromper imediatamente a vacinação até a conclusão das análises conduzidas pelo Ministério da Saúde e pela Anvisa. A investigação também avaliará aspectos como armazenamento, transporte, cadeia de frio e procedimentos de aplicação das doses.
A pasta recomenda que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias procurem uma unidade de saúde para acompanhamento e monitoramento de possíveis reações adversas.
A vacina do Butantan é considerada um marco na saúde pública brasileira por ser a primeira vacina contra a dengue desenvolvida integralmente no país e a primeira do mundo aplicada em dose única. O imunizante protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue e foi incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) no início de 2026.
O Ministério da Saúde informou que a suspensão é temporária e permanecerá em vigor até que sejam concluídas as investigações sobre os eventos adversos registrados.
O que diz o Instituto Butantan?
Em nota, o Instituto Butantan informou que seguirá a orientação do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e interromperá temporariamente a vacinação contra a dengue para reavaliar a estratégia de imunização. Segundo a instituição, a decisão tem caráter preventivo e foi motivada pela identificação de alguns casos de reações adversas, incluindo três ocorrências com sinais de gravidade, registradas em um universo de aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas.
O instituto ressaltou que ainda não há confirmação de que os casos estejam relacionados ao imunizante e afirmou que a medida busca garantir a segurança da população durante as próximas etapas da campanha. “O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absoluto com a ciência e a saúde da população”, informou.
A instituição também destacou que continuará colaborando com o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo dados sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados.
O Butantan lembrou ainda que a vacina apresentou eficácia global de 79,6% e proteção de 89% contra casos graves de dengue em estudo publicado em revista científica internacional. Segundo o instituto, o monitoramento realizado nos municípios de Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), onde houve vacinação em massa, não identificou reações adversas relevantes na população.
Por fim, o instituto afirmou que continuará aprofundando as investigações sobre o uso do imunizante para que, caso sua segurança seja confirmada, a vacinação possa ser retomada em breve pelo Sistema Único de Saúde (SUS). “O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para o enfrentamento dos problemas de saúde pública brasileira”, concluiu a nota.
Fonte: Band
